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國家藥監(jiān)局:提升藥品審評審批監(jiān)管效能 保障用藥安全有效可及


信用商務(wù)網(wǎng)【官方網(wǎng)站】 · http://m.dabaishi.cn     發(fā)布時間:2023/2/8

  2月1日,2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在京召開。國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,要持續(xù)筑牢藥品安全底線,深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批和監(jiān)管效能,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。

  相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),2023年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管要在“疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn)。

  做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急審評審批、質(zhì)量監(jiān)管工作,服務(wù)保障疫情防控大局。

  加強(qiáng)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,鞏固拓展專項(xiàng)整治行動成果,有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

  持續(xù)深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度,創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  完善法規(guī)制度體系,推進(jìn)藥品注冊受理、審評和審批全程電子化,推動藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展,提升監(jiān)管效能。

  加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),夯實(shí)防腐敗機(jī)制,嚴(yán)懲違法違紀(jì)行為,為扎實(shí)推進(jìn)中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅(jiān)強(qiáng)保障。


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